贸易顾问
问题回答
医疗耗材的出口
怎么办理一次性医疗耗材的出口手续啊？首次出口，不懂，请赐教！！！谢谢
－提问者:arenna－提问时间:2008-8-22 11:34:06
回答
1.首先需要确认你/卖方是否具有出口权利，如果自身无出口权利，可找国内出口代理操作即可。


2.一次性医疗耗材出口，在国内有没特殊限制，按正常报关出口就好，关键得看买方/目的国的要求。


3.比如到欧盟国家，产品需要做CE认证，可以做OEM产品。如果需要以自己公司的名义进行销售，那么你还得对已认证的产品在欧盟成员国进行登记备案（委托你们的欧盟代表）。


美国必须在FDA登记（指的是OEM，以自己公司的名义销售，则另当别论），这点得根据你的买方的要求了，以后FDA就会进行市场抽样调查，如果你的产品被抽到了（一般取决与你产品的比例），那你就等着FDA通知你来华审核的日子！！


如果是出口至俄罗斯的医疗器械需要GOST认证,出口俄罗斯的医疗器械，分为三年期认证,一年期认证,和单批次认证 ,三种形式。必须要有经由俄罗斯卫生部核发的医疗器械注册许可证书，只是要拿这个证书非常的麻烦。费用也很高。即使很简单的医疗器械，，都要1/2十万。很多企业是吃不消的，所以一般都是推荐买方做单次认证，要俄罗斯客户去解决，在费用上也省很多，也没什么风险


4.是否需要到国药局申请“出口销售证明”，取决于买方是否需要你提供，也不一定非得药监局出，自行出具也可以，美国、西班牙等好多国家都这样，不过还要去大使馆、中国贸易总会盖章公正，国家不同实际情况不一样.以上信息仅供参考！
回答时间：2008-8-27 13:20:27
<%@LANGUAGE="VBSCRIPT" CODEPAGE="936"%> 无标题文档