贸易顾问
问题回答
关于医疗器械,耗材出口东欧的相关问题
以下是陈先生4月13日提出的三个问题

医疗耗材出口需要哪些认证：
请问，一次性医疗耗材出口到俄罗斯或欧洲国家需要办理哪些认证手续？

怎么做医疗耗材出口：
请问，怎么在网上做医疗耗材出口生意？

东欧国家对医疗耗材进口需求量大吗？
请问，东欧国家目前的一次性医疗耗材提供商主要来自国内还是国外，这些国家的这方面产品进口量大吗？
－提问者:陈升－提问时间:2008-4-14 14:25:34
回答
伊果网简要作答如下：
1、关于认证：
俄罗斯不属于欧盟，所以关于CE认证,MDD认证等，不一定能行得通。出口俄罗斯的医疗器械，必须要有经由俄罗斯卫生部核发的医疗器械注册许可证书，只是要拿这个证书非常的麻烦。费用也很高。即使很简单的医疗器械，都要十多万，很多企业是吃不消的，所以以前的认证做法，一般都是推荐客户做单次认证，要俄罗斯客户去解决，在费用上也省很多，也没什么风险。

另有说法：
出口俄罗斯的医疗器械需要GOST认证,分为三年期认证,一年期认证,和单批次认证 ,三种形式,有些产品还需要质量体系做基础,还有的 先需要做个俄罗斯的卫生安全体系认证。

2.关于网上贸易的事情，可咨询伊果网贸易服务部，电话：0755－88318955

3.俄罗斯医疗器械市场或者药品市场：
推荐中国经营报上曾经刊登的一篇文章：
《医械成为出口重点进军俄罗斯市场正逢时》
“在中俄医药进出口贸易中，我国的中药产品和医疗器械将具有更大的发展优势，这一点需要国内医药企业能够引起重视。俄罗斯市场所需的医疗器械过去主要从欧洲进口，但是从2006，07年的情况看，俄罗斯市场的选择已经开始发生了“转向”。我国医疗器械质量不断提高，价格又远远低于欧美产品，因此，越来越受到当地市场的青睐。此外，中药产品出口俄罗斯市场也是未来的主要发展趋势。”


回答时间：2008-4-14 14:33:17
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